فیلترهای الیاف شیشه و میکروفایبر
ویتامین D3 (کوله‌کلسیفرول) USP/EP
ویتامین D3 (کوله‌کلسیفرول) USP/EP با نام انگلیسی Cholecalciferol یک ماده مؤثره دارویی محلول در چربی است. ماهیت لیپوفیل، مقدار مصرف پایین و حساسیت آن به نور، اکسیژن و شرایط فرمولاسیون، کنترل یکنواختی و پایداری را در فرآورده‌های دارویی و مکملی حائز اهمیت می‌کند.
ویتامین D3 (کوله‌کلسیفرول) USP/EP
ویتامین D3 (کوله‌کلسیفرول) USP/EP با نام انگلیسی Cholecalciferol و شماره CAS 67-97-0، یک ماده مؤثره دارویی (Active Pharmaceutical Ingredient, API) از گروه ویتامین‌های محلول در چربی است. فرمول مولکولی آن C27H44O و جرم مولکولی آن حدود 384.6 گرم بر مول است. کوله‌کلسیفرول یک سکواستروئید لیپوفیل است و حلالیت بسیار محدودی در آب دارد؛ ویژگی‌ای که مستقیماً بر طراحی فرمولاسیون آن اثر می‌گذارد.
حلالیت چربی‌دوست و پایداری کوله‌کلسیفرول
ماهیت چربی‌دوست ویتامین D3 باعث می‌شود در بسیاری از محصولات از سیستم‌های روغنی، حامل‌های لیپیدی، امولسیون‌ها یا پری‌میکس‌های مناسب استفاده شود. در فرآورده‌های جامد نیز توزیع یکنواخت مقدار کم ماده مؤثره اهمیت بالایی دارد. انتخاب روش اختلاط و حامل مناسب می‌تواند به یکنواختی محتوا و کاهش تغییرات بین واحدهای محصول کمک کند.
حلالیت پایین ویتامین D3 در آب سبب می‌شود نوع حامل و شیوه توزیع ماده در فرمول اهمیت زیادی پیدا کند. برای فرآورده‌های روغنی، قابلیت حل‌شدن یا پراکندگی در محیط انتخاب‌شده مطرح است؛ در اشکال جامد، روش استفاده از حامل یا پری‌میکس اهمیت می‌یابد. نور، اکسیژن و شرایط حرارتی نیز می‌توانند بر پایداری ماده اثر بگذارند و باید در طراحی بسته‌بندی لحاظ شوند.
Vitamin D3 API در طیف متنوعی از محصولات شامل سافت‌ژل، قطره، محلول روغنی، قرص، کپسول و فرآورده‌های ترکیبی ویتامینی استفاده می‌شود. در محصولات چندجزئی، سازگاری با سایر ویتامین‌ها، مواد معدنی و اجزای حامل باید در طراحی فرمولاسیون مورد توجه قرار گیرد. به‌دلیل مقدار مصرف پایین، یکنواختی توزیع ماده یکی از ملاحظات مهم تولید است.
انتخاب حامل و یکنواختی در فرآورده‌های کم‌دوز
کوله‌کلسیفرول در برابر عوامل محیطی مانند نور، اکسیژن و حرارت حساس است و پایداری آن به محیط فرمولاسیون وابسته است. این موضوع در محصولات مایع، امولسیونی و روغنی اهمیت بیشتری پیدا می‌کند. استفاده از بسته‌بندی محافظ، محدودکردن تماس با اکسیژن و انتخاب سیستم فرمولاسیونی پایدار از عوامل مؤثر در حفظ کیفیت ویتامین D3 طی تولید و نگهداری هستند.
مقدار مصرف پایین کوله‌کلسیفرول، کنترل همگنی را به بخش مهم توسعه محصول تبدیل می‌کند. در قطره یا سافت‌ژل، غلظت و یکنواختی محلول یا پراکندگی باید متناسب با فرمول حفظ شود؛ در قرص و پودر، انتخاب روش اختلاط و پیش‌مخلوط به توزیع دقیق کمک می‌کند. شکل عرضه تجاری ممکن است حاوی حامل باشد؛ ازاین‌رو محاسبه میزان ماده مؤثره باید بر اساس مشخصات همان شکل عرضه انجام شود.
ویتامین D3 (کوله‌کلسیفرول) یک API لیپوفیل با نیازهای مشخص فرمولاسیونی است. حلالیت پایین در آب، حساسیت به عوامل محیطی و اهمیت یکنواختی در دوزهای پایین، سه محور اصلی در طراحی و تولید فرآورده‌های حاوی Cholecalciferol هستند.
| گرید | EP, USP |
|---|---|
| بسته‌بندی | 1 KG |
| نام انگلیسی | Vitamin D3 (Cholecalciferol) |
| نام‌های دیگر | کوله‌کلسیفرول, کلکلسیفرول, Cholecalciferol, Colecalciferol, Vitamin D3 |
| CAS Number | 67-97-0 |
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.