ال-متیل فولات USP/EP

ال-متیل فولات USP/EP

ال-متیل فولات USP/EP با نام انگلیسی L-Methylfolate و نام دیگر Levomefolic Acid و شماره CAS 31690-09-2، یک ماده مؤثره دارویی (Active Pharmaceutical Ingredient, API) با فرمول مولکولی C20H25N7O6 و جرم مولکولی حدود 459.5 گرم بر مول است. این ترکیب همان فرم L از 5-methyltetrahydrofolic acid یا 5-MTHF و یکی از فرم‌های زیستی فولات محسوب می‌شود.

هویت ال-متیل فولات و تفاوت با سایر فرم‌های فولات

L-Methylfolate و Folic Acid هر دو در خانواده فولات قرار می‌گیرند، اما از نظر ساختار و جایگاه متابولیکی یکسان نیستند. 5-MTHF فرم متیله تتراهیدروفولات است و در چرخه انتقال واحدهای تک‌کربنه و متیلاسیون نقش دارد. در نام‌گذاری ماده اولیه، تمایز این دو فرم اهمیت دارد زیرا جایگزینی نام‌ها می‌تواند به تعریف نادرست ترکیب محصول منجر شود.

ال-متیل فولات در فرم آزاد Levomefolic Acid دارای شماره CAS 31690-09-2 است. این ماده از نظر ساختار و جایگاه متابولیکی با اسید فولیک تفاوت دارد و فرم آزاد آن نیز با نمک‌های کلسیم یا سایر نمک‌های متیل‌فولات یکسان نیست. تفاوت در جرم مولکولی، ماهیت یونی و ویژگی‌های فیزیکوشیمیایی فرم‌های مختلف باید در محاسبه ماده اولیه و انتخاب فرمول در نظر گرفته شود. پیکربندی فضایی L بخشی از هویت این ترکیب است و هنگام مقایسه فرم‌های فولات اهمیت دارد.

ال-متیل فولات در فرآورده‌های حاوی فولات، محصولات ترکیبی و برخی فرمولاسیون‌های ویتامینی استفاده می‌شود. در محصولات با مقدار مصرف پایین، یکنواختی اختلاط اهمیت بالایی دارد. پایداری در برابر شرایط محیطی، نوع حامل و سازگاری با سایر ویتامین‌ها و مواد معدنی نیز می‌توانند در طراحی محصول اثرگذار باشند.

فرمولاسیون و پایداری فرم آزاد L-5-MTHF

CAS 31690-09-2 به Levomefolic Acid اشاره دارد. نمک‌هایی مانند L-methylfolate calcium یا سایر فرم‌های پایدارشده دارای هویت شیمیایی جداگانه هستند. نوع نمک می‌تواند بر جرم مولکولی، پایداری، حلالیت و نحوه محاسبه مقدار ماده مؤثره در فرمولاسیون اثر بگذارد؛ بنابراین فرم آزاد و نمک‌های آن باید به‌صورت مستقل تعریف شوند.

در فرآورده‌های خوراکی، انتخاب روش توزیع ماده و سازگاری آن با اجزای دیگر به شکل شیمیایی واقعی وابسته است. مشتقات کاهش‌یافته فولات می‌توانند به شرایط محیط و اکسایش حساس باشند؛ بنابراین تماس با هوا، نور و شرایط نگهداری باید متناسب با فرم انتخابی مدیریت شود. اگر یک فرمول بر مبنای نمک کلسیم طراحی شده باشد، جایگزینی آن با فرم آزاد بدون بازنگری جرم مولکولی و ویژگی‌های حل‌شوندگی مناسب نیست. برای شکل‌های جامد نیز یکنواختی اختلاط و رفتار پودر باید همراه با نیاز فرمول بررسی شوند.

ال-متیل فولات یک API از خانواده فولات‌ها با هویت L-5-MTHF است. تفاوت آن با اسید فولیک و نمک‌های متیل‌فولات، همراه با یکنواختی توزیع و پایداری فرمولاسیون، از مهم‌ترین نکات فنی در انتخاب و استفاده از L-Methylfolate هستند.