اندیکاتور شیمیایی فرآیند پرتودهی – RADIATION CHEMICAL PROCESS INDICATOR

محصول RADIATION CHEMICAL PROCESS INDICATOR با کد TCI 001، یک ابزار ضروری برای مدیریت کیفیت در فرآیندهای “استریلیزاسیون سرد” با استفاده از اشعه است. این محصول که طبق طبقه‌بندی استاندارد ISO 11140 در دسته “اندیکاتورهای کلاس ۱” (Class 1 Process Indicators) قرار می‌گیرد، به صورت برچسب‌های پشت‌چسب‌دار (Self-adhesive) عرضه می‌شود. کاربرد اصلی این اندیکاتورها در مراکزی است که از پرتو گاما (Gamma Irradiation) یا پرتو الکترونی (E-beam) برای استریل کردن تجهیزات پزشکی یکبار مصرف (مانند سرنگ، نخ جراحی، ایمپلنت) و یا پاستوریزاسیون مواد غذایی استفاده می‌کنند. در این روش‌ها، محصول نهایی از نظر ظاهری هیچ تغییری نمی‌کند (خیس یا داغ نمی‌شود)، بنابراین تشخیص اینکه آیا یک کارتن خاص وارد اتاق پرتو شده یا خیر، بدون وجود یک نشانگر شیمیایی غیرممکن است. این لیبل‌ها حاوی مواد شیمیایی حساس به رادیکال‌های آزاد هستند که در اثر برخورد فوتون‌های پرانرژی، تغییر ساختار داده و رنگ آن‌ها به طور برگشت‌ناپذیری تغییر می‌کند (معمولاً از زرد/نارنجی به قرمز/بنفش).

تمایز، نه اندازه‌گیری (Process vs. Dosimetry)

بسیار مهم است که بدانید این محصول یک “دزیمتر” (Dosimeter) نیست و برای اندازه‌گیری دقیق میزان دوز جذب شده (مثلاً ۲۵ کیلوگری) طراحی نشده است. هدف آن صرفاً ایجاد یک تمایز بصری فوری (Visual Differentiation) بین کالاهای پردازش شده و پردازش نشده است. این ویژگی از خطای فاجعه‌بار مخلوط شدن پالت‌های استریل و غیراستریل در انبار جلوگیری می‌کند. چسب این لیبل‌ها بسیار قوی است و بر روی انواع سطوح کارتنی، پلاستیکی و شرینک پک به خوبی می‌چسبد.

پایداری رنگ و مستندسازی

تغییر رنگ ایجاد شده در این اندیکاتورها دائمی است و در طول زمان محو نمی‌شود. این ویژگی به مسئولین کنترل کیفیت اجازه می‌دهد تا این لیبل‌ها را به عنوان بخشی از مستندات آزادسازی محصول (Batch Release Records) بایگانی کنند. اکسیر لایف این محصول را در رول‌های ۱۰۰۰ عددی عرضه می‌کند که برای خطوط تولید با تیراژ بالا بسیار مقرون‌به‌صرفه است.

کاربردها و مصارف

• شناسایی و تفکیک بصری کالاهای پرتو دیده در انبار و خط تولید.
• نصب روی کارتن‌های مادر (Master Carton) تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی.
• استفاده در مراکز پرتودهی گاما (Gamma) و شتاب‌دهنده‌های الکترونی (E-beam).
• تایید عبور فیزیکی محصول از میدان تابش.

نکات ایمنی

• حساسیت به نور: قبل از مصرف، حتماً داخل جعبه و دور از نور محیط نگهداری شود.
• تفسیر: تغییر رنگ باید کامل و مطابق با راهنمای مرجع باشد.
• محدودیت: این محصول استریلیتی داخل بسته را تضمین نمی‌کند.
• نگهداری: در مکان خشک، خنک و تاریک.