اندیکاتور بیولوژیک ژئوباسیلوس (حجم 2ml) – Geobacillus stearothermophilus 10*6 (Vol. 2ml)

محصول Geobacillus stearothermophilus 10*6 (Vol. 2ml) با کد TBI 006، یک اندیکاتور تخصصی برای چالش‌برانگیزترین نوع استریلیزاسیون، یعنی استریلیزاسیون مایعات (Liquid Loads) است. در فرآیند اتوکلاو کردن مایعات حجیم (مانند سرم‌ها، محیط‌های کشت و بافرها)، پدیده‌ای به نام “تاخیر حرارتی” (Thermal Lag) رخ می‌دهد؛ به این معنی که مرکز ظرف مایع دیرتر از فضای چمبر اتوکلاو به دمای لازم می‌رسد. این محصول به صورت آمپول شیشه‌ای کاملاً مهر و موم شده (Sealed Ampoule) طراحی شده است که حاوی ۲ میلی‌لیتر محیط کشت و اسپورهای ژئوباسیلوس است. این آمپول می‌تواند مستقیماً داخل ظرف مایع غوطه‌ور شود یا در کنار ظروف قرار گیرد تا دقیقاً همان شرایط حرارتی را که محصول اصلی تجربه می‌کند، شبیه‌سازی نماید.

کاربرد حیاتی در صنایع دارویی

در کارخانجات داروسازی و آزمایشگاه‌های میکروبیولوژی، اطمینان از استریل بودن مایعات بدون جوشیدن یا تبخیر شدن آن‌ها حیاتی است. استفاده از این آمپول ۲ میلی‌لیتری، دقیق‌ترین روش (Direct Inoculation Simulation) برای اعتبارسنجی سیکل‌های مایع است. حجم بیشتر محیط کشت (۲ میلی‌لیتر) نسبت به ویال‌های معمولی، مواد مغذی بیشتری را برای احیای اسپورهای احتمالی فراهم می‌کند و حساسیت تست را در برابر تغییرات دمایی جزئی افزایش می‌دهد. این محصول نیازی به فعال‌سازی دستی ندارد و پس از سیکل، مستقیماً انکوبه می‌شود. تغییر کدورت یا رنگ آمپول نشانه رشد باکتری است.

ویژگی‌های فنی و مزایا

جمعیت ۱۰ به توان ۶ اسپور در این محصول تضمین می‌کند که فرآیند استریلیزاسیون توانایی غلبه بر بالاترین بار میکروبی ممکن را داشته است. شیشه استفاده شده در آمپول مقاوم به شوک حرارتی است، اما همچنان باید طبق دستورالعمل‌های ایمنی خنک‌سازی شود. این محصول با حذف نیاز به سوراخ کردن یا باز کردن ویال پس از استریل، خطر آلودگی ثانویه (Cross-contamination) در آزمایشگاه را به صفر می‌رساند.

انکوباسیون آسان

این آمپول‌ها برای استفاده در انکوباتورهای معمولی آزمایشگاهی یا حمام‌های آب گرم (Water Bath) طراحی شده‌اند. کافیست پس از خروج از اتوکلاو و خنک شدن، آن‌ها را در دمای ۵۵-۶۰ درجه قرار دهید. تغییر رنگ اندیکاتور pH داخلی به زرد، نشان‌دهنده شکست استریلیزاسیون و نیاز به بررسی مجدد فرآیند است.

کاربردها و مصارف

• اعتبارسنجی سیکل‌های استریلیزاسیون مایعات در داروسازی.
• پایش اتوکلاوهای آزمایشگاهی حاوی محیط کشت میکروبی.
• تست توزیع حرارت و نفوذ حرارت در ظروف حجیم.
• کنترل کیفی فرآیندهای تولید آسپتیک.

نکات ایمنی

• خطر انفجار: آمپول شیشه‌ای داغ را هرگز در آب سرد نیندازید.
• دفع: آمپول‌های مثبت باید اتوکلاو و به عنوان پسماند تیز (Sharp) دفع شوند.
• نگهداری: معمولاً در یخچال (۲-۸ درجه) نگهداری می‌شود (دستورالعمل روی جعبه چک شود).
• عدم انجماد: از یخ‌زدگی محصول جلوگیری شود.