اندیکاتور بیولوژیک باسیلوس آتروفائوس – Bacillus atrophaeus 10*6

محصول Bacillus atrophaeus 10*6 با کد TBI 001، یک اندیکاتور بیولوژیک (Biological Indicator) استاندارد و حیاتی برای تضمین کیفیت در مراکز درمانی و صنایع تولید تجهیزات پزشکی است. این محصول حاوی اسپورهای زنده و مقاوم باکتری باسیلوس آتروفائوس (که پیش‌تر با نام Bacillus subtilis var. niger شناخته می‌شد) می‌باشد. عدد 10*6 در عنوان محصول اشاره به جمعیت اسپورها (Spore Population) دارد؛ یعنی در هر نوار یا ویال، دقیقاً یک میلیون اسپور فعال وجود دارد. این جمعیت میکروبی بالا، چالش‌برانگیزترین شرایط را برای دستگاه استریل‌کننده ایجاد می‌کند تا اطمینان حاصل شود که اگر این اسپورهای جان‌سخت نابود شدند، قطعاً تمام میکروارگانیسم‌های بیماری‌زا، ویروس‌ها و قارچ‌ها نیز از بین رفته‌اند.

کاربرد تخصصی در اتوکلاوهای ETO و فور

این اندیکاتور به طور اختصاصی برای پایش دو نوع فرآیند استریلیزاسیون طراحی شده است: ۱. استریلیزاسیون با گاز اتیلن اکساید (Ethylene Oxide) که برای وسایل حساس به حرارت مانند پلاستیک‌ها و لوله‌های پزشکی استفاده می‌شود. ۲. استریلیزاسیون با حرارت خشک (Dry Heat) که در دستگاه‌های فور یا آون برای ابزارهای فلزی انجام می‌شود. اسپورهای باسیلوس آتروفائوس نسبت به خشکی و گازهای آلکیله‌کننده مقاومت ذاتی دارند و تنها در صورت کارکرد صحیح دستگاه (دما، زمان و غلظت گاز مناسب) از بین می‌روند.

اهمیت جمعیت 10*6 و استاندارد ISO

استفاده از جمعیت ۱۰ به توان ۶ (Log 6) برای فرآیندهای اعتبارسنجی (Validation) و تست‌های روتین بیمارستانی یک استاندارد جهانی (ISO 11138-1) است. این محصول با داشتن D-Value (مقاومت حرارتی) مشخص و دقیق، از نتایج کاذب جلوگیری می‌کند. پس از انجام فرآیند استریلیزاسیون، نوار حاوی اسپور باید در شرایط آسپتیک به محیط کشت منتقل شده و در دمای ۳۰ تا ۳۵ درجه سانتی‌گراد انکوبه شود. تغییر رنگ محیط کشت به معنای رشد باکتری و شکست فرآیند است.

تضمین کیفیت و مستندسازی

در سیستم‌های مدیریت کیفیت بیمارستانی و صنعتی، مستندسازی نتایج استریلیزاسیون الزامی است. استفاده از این محصول اکسیر لایف به شما اجازه می‌دهد تا برای هر سیکل کاری، یک سند بیولوژیک معتبر داشته باشید. این اندیکاتورها معمولاً دارای گواهی آنالیز (COA) هستند که جزئیات دقیق مقاومت و جمعیت میکروبی را نشان می‌دهد.

کاربردها و مصارف

• پایش سیکل‌های استریلیزاسیون گاز اتیلن اکساید (EtO) در بیمارستان‌ها و صنعت.
• تست عملکرد دستگاه‌های فور (Dry Heat) در دندانپزشکی و آزمایشگاه‌ها.
• استفاده در فرآیندهای اعتبارسنجی (Validation) خطوط تولید استریل.
• کنترل کیفی دوره‌ای دستگاه‌های استریل‌کننده.

نکات ایمنی

• خطر زیستی (Biohazard): ویال‌های مثبت حاوی باکتری زنده هستند.
• دفع: تمام اندیکاتورهای مصرف شده باید قبل از دفع، اتوکلاو شوند.
• هشدار: این محصول برای اتوکلاو بخار مناسب نیست (نتیجه کاذب می‌دهد).
• نگهداری: دور از نور مستقیم و مواد شیمیایی، در دمای ۱۵-۳۰ درجه.